美国批准血浆疗法了？

1. 美国批准血浆疗法了？

是的，据美国中文网报道，当地时间23日傍晚，美国总统特朗普在白宫举行记者会宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准在治疗新冠患者时使用血浆疗法。
据报道，特朗普当天在记者会上表示，“这(血浆疗法)是一种强大的治疗方法，从康复患者的血液中转换非常强的抗体，帮助感染者同(新冠病毒)作斗争。”
报道称，FDA也在一份声明中表示，“该疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在风险”。FDA还称，血浆是用新冠康复患者的血液制成，目前已有超过7万名患者接受了血浆治疗。

扩展资料：
此前，FDA曾暂缓批准血浆疗法为新冠治疗方案，因为包括白宫新冠病毒顾问福奇博士、美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯博士在内的几位高级卫生官员都认为血浆治疗方法缺乏重要的随机对照试验数据，现有试验数据不足以支持这种治疗方案。
乔治·华盛顿大学医学教授乔纳森·雷纳指出：“现在存在的问题是，我们并没有足够的数据来真正了解血浆治疗的有效性。”
纽约大学传染病专家米拉·奥尔提戈兹（Mila B。 Ortigoza）博士表示：“希望当某种治疗方案确实有效、我们对之有足够的信心，且能拿出没有争议的证据时，我们再授权使用。”她强调，“我们当下面对的是患者的生命”。
参考资料来源：南方财富网－美国批准血浆疗法意味着什么？

2. 如何看待美国批准血浆疗法的行为呢？

美国时间8月23日美国的食品药品监督管理局宣布紧急授权使用血浆疗法来治疗新冠肺炎患者。
根据以往的经验来看，血浆疗法对于一些传染病是具有一定疗效的，像是猩红热，禽流感等这类的传染病，这次的新冠肺炎疫情，血浆疗法也在很多国家被使用，它的作用原理是利用康复病人体内的血浆中产生的新冠病毒的特异性抗体，可快速识别并且捕捉病毒，激活患者自身体内的抵抗力来消灭病毒。

像是在早期我国也使用过血浆疗法来治疗病患，后来欧洲的一些国家也曾经使用这个疗法治疗过此类患者，一般而言，在没有特效药和疫苗的情况下使用血浆疗法是比较合适的，但这并不意味着血浆疗法是神药，可以完全治愈新冠肺炎。它讲究一个时间，不能使用太晚，要不然则无效。根据香港的一些学者研究发现使用血浆疗法最佳的时间是16天，在16天内使用血浆疗法则效果较好，可心大大提高病患的治愈率。

作用医学强国，美国的血浆疗法似乎显得有点晚了，有一点姗姗来迟的意味，这是因为美国对于医疗上的药物的监督是相当苛刻的，也相当的严谨，这就意味着安全，也意味着效率会变慢。
血浆疗法也是有一定的问题的，比较康复者体内的血浆除了有抗病毒的特异因子，可能还会有其它的病毒，像是HVI病毒，乙肝病毒等等，这些同样会为患者带来一定的风险；还有为病患输血还意味着可能会有其它的副作用，比如过敏反应，这可能导致会有一定的肺损伤，这就是大大增加这种疗法的风险。

现在美国紧急授权，也是因为他们国内的新冠疫情已经相当严重了，这是不得己而为之的办法，为了提高病患的治愈率，不得不冒一定的风险来使用这种疗法。

3. 美国批准血浆疗法，此疗法是如何起作用的？

恢复期血浆治疗指的是将从已康复的患者身上采集富含抗体的血液，经过处理之后，再输注给其他的患者的治疗方法，属于是被动免疫治疗的方法。
这种血浆治疗的原理是，当病毒感染人体的时候，人体的免疫系统就会针对入侵的病毒产生免疫应答，激活机体的B细胞便会产生抗体，并且释放到进入血液中。当该病人康复时，其血浆中即含有针对该病毒的相应抗体，所以血浆治疗本质上就是抗体治疗。
近年来，有着许多新型病毒比如SARS，H5N1禽流感，埃博拉以及MERS的流行，在其所致疾病的治疗中，都有恢复期血浆疗法该治疗方法的身影。恢复期血浆疗法自其诞生以来，就为人类疾病得防治做出过重大贡献，但是这种方法也并非是一帆风顺的，在实践中，他仍然存在着血浆中抗体浓度过低然后导致疗效不佳等一系列的问题。但是随着免疫学的进展，人们慢慢认识到，抗体也并非我们所简单理解的那样，即只要机体有了抗体就能够将对应的病毒清除，我们逐渐认识到对于抗体的复杂性，甚至其有可能加重疾病的一面。
COVID-19感染者康复后的恢复期血浆中含有新冠病毒的抗体，这可以帮助一些重症患者达到临床救治的效果。
但是，COVID-19快速增殖复制的病原体，会与机体发生非常复杂的互动，血浆治疗也不再是简单的抗体中和抗原的问题，而且临床发现在感染不同阶段进行干预，恢复的难度也大有不同。另外，该疗法还存在治疗性血浆的来源有限、不同人血浆中的抗体浓度、活性都不尽相同、血浆中的非中和性抗体可能会助长体内细胞因子风暴和其他安全性风险等问题。

4. 美国批准血浆疗法存在政治动机吗？

8月19日，美国食品和药物管理局（food and drug administration）表示，美国暂缓将血浆疗法授权为新冠治疗方案。
特朗普当天称，暂缓推迟批准血浆疗法是出于政治目的，他说他已经听说了关于血浆疗法的好消息。然后小志FDA暂缓推迟可能出于政治目的，因为很多人想要在11月3日后再做这个事。
血浆疗法是将已产生新冠病毒抗体的康复患者的血液注入感染者体内。
FAD方面称是因为缺乏相关科学标准，故暂缓推迟该法。
但是特朗普一直推荐血浆疗法，并且称它有很好的治疗效果，
月21日，美国食品和药品管理局生物制剂评估与研究中心主任Peter Max向媒体表示，如果特朗普政府批准未经证实是对人体安全且有效的新冠疫苗投入使用，他将会辞职。
在美国总统特朗普提倡将羟氯喹作为潜在的新冠病毒治疗药物后，美国食品和药品管理局就曾经批准了该药物的紧急使用授权，但是后来在临床试验中证实，羟氯喹被认为对新冠患者并无积极作用。从那之后，美国公共卫生官员和议员们都担心特朗普会再次向食药局施加压力，或者是出于政治目的要求其批准疫苗投入使用。对此，美国食药局局长史蒂芬·哈恩反复声明，只有通过规范临床试验证明其安全性有效性的疫苗，才会批准疫生产。但是，美国当地媒体却曝出特朗普政府在本周三就宣布，将允许美国各个实验室开发的新冠病毒检测产品在未经过食药局的审查下直接投入使用，原因是认为食药局的审查过程阻碍了疫苗药物的迅速开发和发布检测产品的能力。

5. 美国有多少人接受了血浆疗法呢?

对于美国目前来说有多少人接受了血浆疗法还没有官方报道的数据，但许多新闻报道表明，美国已经开始对血浆疗法进行实验。

 众所周知，我国最先在武汉市发现了新冠肺炎，在研究发现病毒的传染性之后，我国选择了封城，第一天下达了封城的命令，第二天街道上空空如也，我国人民大力响应国家的号召，都居家隔离，为社会的安宁贡献自己的一份力量。在中国发现新冠肺炎的一个月后，美国陆陆续续的出现了感染的情况，在感染的初期，并没有积极的采取防护措施，许多人不戴口罩，甚至许多人还会进行大型聚会等活动，其次由于西方国家的文化问题，让每个人都戴上口罩是不现实的，所以说这些问题也给美国对于病毒的预防带来一定的难度。

我国在新冠肺炎发现之后，就迅速地召集科研人员进行研究，寻找解决新冠肺炎的方法，在研究的初期发现，这次的病毒于以往的SARS病毒并不相同，于是科研人员夜以继日的寻找解决的方法，在研究中发现，恢复期血浆疗法，在治疗中可以治愈患者，但是这种方法并不能保证一直管用，而且在使用血浆疗法中，我们必须要确保捐赠者和接受血浆疗法的病人血型相同，这个方法一方面需要大量的捐赠者另外一方面在等待血浆的过程中，很可能耽误了病人的最佳治疗时间，所以说还是有一定的弊端。

但是就目前来说，美国病情的大肆感染，死伤者越来越多，这个方法是最好的治疗方法了，美国，也深刻的意识到这个问题的严重性，开始注重防范。美国也表示，在积极的进行试验，并将运用到现实中。这不仅仅是美国的一场战役，还是全球的一场战役，我们要积极乐观的面对疫情，希望明年春天我们可以一起去看世界的风景。中国加油！世界加油!